醫(yī)療器械臨床評價(jià)是指注冊申請人或備案申請人通過臨床文獻(xiàn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)等方式，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合操作要求或適用范圍。我們能夠提供覆蓋滿足NMPA和IMDRF監(jiān)管要求的地區(qū)的CER。泰格捷通現(xiàn)已建立合作關(guān)系的國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)超過百余家，全球排名前30名的醫(yī)療器械公司大多數(shù)均是我們的長期合作客戶，海外客戶占比達(dá)80%。我們已快速、專業(yè)地完成了200多份醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告，所覆蓋的應(yīng)用醫(yī)學(xué)領(lǐng)域超過20多個(gè)，包括心血管、骨科、內(nèi)分泌、外科、口腔科、體外生殖、影像、神經(jīng)等。我們的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢包括合理、準(zhǔn)確的技術(shù)對比，全面、準(zhǔn)確的文獻(xiàn)檢索和篩選，快速、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)提取和不良事件信息匯總，專業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析，以及高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)撰寫。

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