泰格捷通攜手鑄正機(jī)器人為外科手術(shù)添磚加瓦，脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備成功獲批

3月2日，蘇州鑄正機(jī)器人有限公司（以下簡稱“鑄正機(jī)器人”）申報的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備（商品名：佐航-300）”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市。本次獲批產(chǎn)品的技術(shù)來源于國家重點科技項目成果，采用了全球首創(chuàng)的直觀圖像定位技術(shù)，是目前唯一可實施局麻骨科手術(shù)的機(jī)器人。

▲蘇州鑄正機(jī)器人“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市

（圖源：NMPA）

此次“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的獲批是我國國產(chǎn)第三張脊柱領(lǐng)域醫(yī)療機(jī)器人三類證，該產(chǎn)品采用原創(chuàng)的直觀圖像定位方法，屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。此外，鑄正公司研發(fā)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”在降低手術(shù)門檻、提高手術(shù)療效的同時，降低了產(chǎn)品的制造成本和使用成本，讓機(jī)器人應(yīng)用到邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，守護(hù)基層健康成為可能！

▲鑄正機(jī)器人“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”

（圖源：鑄正機(jī)器人）

深耕骨科特色領(lǐng)域，豐富經(jīng)驗助力脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備成功上市

對于此次獲批的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備“，泰格捷通為其提供了臨床試驗運營相關(guān)服務(wù)。泰格捷通作為中國領(lǐng)先醫(yī)療器械CRO公司，在過去的20年里累積了多領(lǐng)域的臨床經(jīng)驗，其中骨科作為特色領(lǐng)域經(jīng)驗最為豐富。過硬的監(jiān)查素質(zhì)，專業(yè)的骨科相關(guān)知識都為該產(chǎn)品臨床試驗的順利開展保駕護(hù)航，成功助力“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備“獲批上市。

全球首創(chuàng)直觀圖像定位技術(shù)，促進(jìn)微創(chuàng)脊柱外科發(fā)展

脊柱作為人體的第二生命線，在操作過程中，對精確度有著極高的要求，細(xì)小的差錯就會帶來災(zāi)難性的后果。該產(chǎn)品可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上，既減小了手術(shù)創(chuàng)傷、簡化了手術(shù)操作，提高手術(shù)效率，又降低醫(yī)生在手術(shù)過程中不可避免會出現(xiàn)肌肉疲勞，提高了手術(shù)的安全性和療效，實現(xiàn)了手術(shù)的均質(zhì)化。展示了其在輔助手術(shù)方面優(yōu)良的能力，大大促進(jìn)微創(chuàng)脊柱外科的發(fā)展。